Revisão RDC 327: Apresentação da nova norma e seus impactos

Este painel abordará a recente revisão da RDC 327, discutindo as mudanças introduzidas, seus impactos regulatórios e operacionais no setor de cannabis medicinal, e como elas influenciam a entrada de novos produtos no mercado brasileiro.

PAINELISTAS:

João Paulo Perfeito - Gerente da Gerência de Medicamentos Específicos, Notificados, fitoterápicos, Dinamizados e Gases Medicinais (GMESP)

Carolina Sellani - Coordenadora do Grupo de Trabalho de Insumos de Cannabis e Educational and Public Health Affairs na SAIL for Health

Regulamentação Cultivo Cannabis por indústrias para finalidade medicinal: atores envolvidos e o novo mercado no Brasil

Uma análise sobre as novas regulamentações relacionadas ao cultivo de cannabis por indústrias, os principais atores envolvidos e o impacto dessas normas na estruturação e consolidação do mercado nacional.

PAINELISTAS:

Pedro Gabriel Lopes

Registro Medicamentos de Cannabis: Etapas Não Clínica e Clínica

Foco nos requisitos regulatórios para registro de medicamentos à base de cannabis, com ênfase nas etapas não clínicas e clínicas, destacando boas práticas e critérios essenciais para aprovação junto à Anvisa

Registro de Medicamentos de Cannabis no Ministério da Agricultura: Novo mercado e regras para regularizar os produtos

Discussão sobre o registro de medicamentos de cannabis sob a jurisdição do Ministério da Agricultura, os desafios regulatórios e as oportunidades para regularizar produtos destinados ao mercado medicinal e veterinário.

Competitividade: Produção de IFA’s de CBD no Brasil e o fornecimento de produtos de qualidade no cenário nacional e internacional

Discussão sobre a produção nacional de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de CBD, a competitividade no mercado internacional e as oportunidades para exportação de produtos brasileiros.

Verticalização da cadeia: qual o impacto no preço, na disponibilidade de produtos no mercado e da logística no novo cenário?

Exploração dos efeitos da verticalização da cadeia produtiva no setor, incluindo impacto nos preços, na disponibilidade de produtos e nos desafios logísticos no novo cenário regulatório e mercadológico.

PAINELISTAS:

Norberto Prestes - Presidente Executivo Abiquifi - Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêutico

Indicações terapêuticas: Pesquisas em desenvolvimento e ampliação do conhecimento científico no tema: Saúde animal

Foco nas indicações terapêuticas já estabelecidas e nas pesquisas em andamento, além de como ampliar o conhecimento científico sobre o uso medicinal da cannabis.

Pesquisa e Inovação: atualizações na bancada e desenvolvimento de produtos

Este painel discutirá os avanços em pesquisa e inovação, com destaque para o desenvolvimento de novos produtos à base de cannabis e as atualizações tecnológicas nas bancadas de pesquisa.

O estudo da planta: Pesquisa, semente e cultivo

Discussão sobre as etapas fundamentais de pesquisa da planta, incluindo cultivo, estudo genético de sementes e técnicas avançadas que otimizam a qualidade e a produção.

Farmacopeias a nível global: Brasileira, Europeia e Americana

Uma análise comparativa das farmacopeias globais, incluindo as brasileiras, europeias e americanas, e como elas influenciam o desenvolvimento e a regulação de produtos à base de cannabis no Brasil.